有望な新型コロナウイルス感染症治療薬の開発が困難な理由

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新薬はすべてのコロナウイルス変異種を無効化します。しかし、規制上のハードルと資金不足により、すぐに米国市場に参入する可能性は低い。

ベンジャミン・ミュラー著

過去1年間、新型コロナウイルスの新たな変異種が次々と薬の効力を侵食してきたため、米国の新型コロナウイルス治療薬の備蓄は縮小してきた。現在、多くの患者にはパクスロビッドという単一の選択肢が残されています。非常に効果的ですが、他の薬との危険な相互作用のため、それを必要とする多くの人々にとって問題を引き起こしています。

しかし、新しい種類の変異種耐性処理は、国の武器庫の補充に役立つ可能性がある。科学者らは水曜日、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに、いわゆるインターフェロン薬の1回の注射により、新型コロナウイルス感染症患者の入院確率が半減したと報告した。

約2,000人の患者を対象とした臨床試験で実証された結果は、Paxlovidが達成した結果に匹敵するものだった。そして、インターフェロン注射にはさらに大きな期待があると科学者らは言う。侵入するウイルスを鎮圧するための身体自身のメカニズムを強化することで、新型コロナウイルスだけでなく、将来のパンデミックを引き起こす可能性のあるインフルエンザやその他のウイルスに対する防御にも役立つ可能性がある。

「次のパンデミックがコロナウイルスであるか、インフルエンザウイルスであるか、あるいは別の呼吸器ウイルスであるかは関係ありません」と、新たな研究には関与していないトロント大学の免疫学者エレノア・フィッシュ氏は述べた。「現在流行しているすべてのウイルスについて、インターフェロンの使用には有用性があります。」

しかし、ペグ化インターフェロンラムダと呼ばれるこの薬は、その期待にもかかわらず、商業市場への道は不透明だ。食品医薬品局の規制当局は昨年末、この薬のメーカーであるアイガー・バイオファーマシューティカルズに対し、緊急使用を許可する用意がないと伝えた。アイガー幹部らは、問題の一部は、この臨床試験には米国の施設が含まれておらず、ブラジルとカナダの施設のみが含まれていること、また、この臨床試験が会社自体ではなく学術研究者によって開始され、運営されていることであるようだと述べた。

アイガー幹部らによると、規制当局は、少なくとも部分的に米国で実施され、同社の関与がさらに拡大した大規模な臨床試験だけで十分だと示唆したが、そのシナリオには数年とかなりの多額の資金が必要になると述べた。 FDAの広報担当者は、情報開示法によりFDAはコメントできないと述べた。

これらの障壁は、一部の専門家が懸念する問題を示しており、さまざまな次世代の新型コロナウイルス治療薬やワクチンの開発が脅かされている。これらの製品は、現在進行中の新型コロナウイルスによる被害に対処するのに役立ち、科学者が次のパンデミックに備える上で有利なスタートを切れる可能性がある。。

現状では、アイガー幹部は米国外でのインターフェロン注射の認可を求める可能性があると述べた。例えば、中国は新たな治療選択肢を模索している。

研究に参加した一部の科学者は、医師がすでに予防接種を処方できないことに不満を表明した。ワクチンと過去の感染症がウイルスによる被害を抑えるのに役立っているにもかかわらず、新型コロナウイルスは依然として毎日約450人のアメリカ人を殺害している。

「パンデミックが発生してから3年が経った今もこの状況が続いているというのは、異常な状況だと思います。私には、感染しつつある人々に自信を持って処方できる薬が1つあります」とウイルス学者でありジェフリー・グレン博士は語った。スタンフォード大学のパンデミック準備イニシアチブの責任者であり、インターフェロン注射の研究の主導に貢献した。「もっと多くの選択肢が必要です。」

グレン博士はアイガーを設立し、アイガーの株式を保有し、取締役会の一員でもありますが、現在は同社で働いていません。

インターフェロンは、ウイルスが侵入した数時間後に近隣の細胞に自分自身を強化するよう警告するタンパク質のグループです。コロナウイルスは、他のウイルスと同様、体の自然なインターフェロン反応を解除するのが得意です。研究者らは、追加のインターフェロンを送達する薬があれば、患者がウイルスに打ち勝つのに役立つ可能性があると考えた。